基本信息
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器械名称
一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器
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注册证/备案号
浙械注准20252021581
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管理类别
第二类
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公司名称
宁波维尔凯迪医疗器械有限公司
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公司地址
宁波市科技园区菁华路100号
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生产地址
宁波市科技园区菁华路100号一层、二层
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
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审评/备案单位
浙江省药品监督管理局
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批准/备案日期
2025-08-08
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有效期至
2030-08-07
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型号规格
PDA-60-201、PDA-60-301、PDA-60-202、PDA-60-103、PDA-80-201、PDA-80-301、PDA-80-202、PDA-80-103、PDB-60-220、PDB-60-202、PDC-35-120、PDC-35-210、PDC-35-102、PDC-35-201
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结构及组成
一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器分为A系列、B系列、C系列，各个系列的多通道穿刺器分别由相应的多通道平台和切口保护套组成。其中A系列的多通道平台由鞘管、阻气阀、罩体、罩体底座、锁扣、法兰盘、注气阀、注气阀接口组成，B、C系列的多通道平台由鞘管、罩体、阻气阀、注气阀、注气阀接口、转换接头（仅PDC-35-102、PDC-35-201含有）组成；A系列和B系列的切口保护套为变高型切口保护套，由外卡环、通道、内卡环组成，C系列的切口保护套为定高型切口保护套，由外卡环、通道、内卡环组成。
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适用范围
用于腹腔镜手术，作为窥镜和器械进出切口和手术操作的通道。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
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变更情况
医疗器械唯一标识
